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25 x COVID-19 Antigen NASAL-TEST der neue nur 2,5 cm – BfArM-gelistet

Artikel-Nr.: 010712

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Corona-Schnelltest – BfArM-gelistet – nur 2,5 cm vorderer Nasenabstrich nötig

25 x Schnelltest für je 5,46 € netto!

 

Hersteller: DeepBlue Anhui DeepBlue Medical Technology
BfArM Test ID: AT031/20

Höchste Testqualität:

Sensitivität: 95,7 % (positive Testung), Spezifität: 99,3 % (negative Testung)

  • Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.
  • Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.
  • Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
  • Probenmaterial: Nasopharynx
  • Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Verpackungseinheit: 25 Stück pro Packung

Merkmale
Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) deren Schnelltests im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden.

Schnelles Ergebnis nach 15 Minuten

Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig

für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. Die Ergebnisse des Antigen Schnelltests liegen innerhalb
von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. Mit diesem Test kann ein genaues Screening von Personen mit
bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und er liefert schnelle Antworten hinsichtlich des Infektionsstatus.

Das kleine, gerätefreie Testkit ermöglicht eine bequeme Anwendung für medizinisches Fachpersonal wo immer es benötigt wird - ortsunabhängig und
effizient. Tests am POC (Point-of-Care) erhöhen den Zugang zu qualitativ hochwertigen Diagnostiklösungen für die Erkennung einer aktuellen
SARS-CoV-2-Infektion - jederzeit und überall.

Produktinformationen
Der SARS-CoV-2 Antigen Test bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick
auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt
werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Antigen Test Kit enthält alle benötigten Materialien
.

In Antigen Schnelltest Kit enthalten:

  • Schnelltests (25 Stück / Packung)
  • Steriler Abstrichtupfer
  • Probenahmerohr mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer
  • Testkassette
  • Gebrauchsanweisung / Beipackzettel

Lagerbedingung: 4 - 30 °C
Haltbarkeit: 24 Monate

Nachweise:
https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=101:100:7221894952100:::::&tz=2:00

https://www.dimdi.de/dynamic/de/medizinprodukte/datenbankrecherche/corona-tests-tabelle/
 

Video:
https://www.quinnhealthcare.de/corona-antigen-schnelltests/anhui-deep-blue-covid-19-antigen-schnelltest/

 

Anwendung

PROBENENTNAHME FÜR DEN NASOPHARYNGEALABSTRICH

  1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung.
  2. Neigen Sie den Kopf des Patienten um etwa 70° nach hinten.
  3. Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben)durch das Nasenloch ein, bis ein Widerstand auftritt oder der Abstand dem vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht, was auf einen Kontakt mit dem Nasopharynx hinweist. (Der Tupfer sollte eine Tiefe erreichen, die dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Öffnung des Ohrs entspricht.) Reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang an Ort und Stelle, um Sekrete aufzunehmen.
  4. Entfernen Sie den Tupfer langsam, während Sie ihn drehen.

PROBENENTNAHME FÜR DEN OROPHARYNGEALABSTRICH

Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillensäulen und den hinteren Oropharynx und vermeiden Sie es, Zunge, Zähne und Zahnfleisch zu berühren. Test für den professionellen Gebrauch.

 

 

DIREKTABSTRICH-TESTVERFAHREN

  1. Führen Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen ein, das das Extraktionsreagenz enthält. Rollen Sie den Tupfer mindestens fünfmal, während Sie den Tupferkopf gegen den Boden und die Seite des Extraktionsröhrchens drücken. Lassen Sie den Tupfer eine Minute im Extraktionsröhrchen bleiben.
  2. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren. Die extrahierte Lösung wird als Testprobe verwendet.
  3. Decken Sie das Extraktionsröhrchen fest mit einer Tropfspitze ab.
  4. Nehmen Sie das Nachweiskit aus dem versiegelten Beutel heraus.
  5. Drehen Sie das Probenentnahmeröhrchen um, halten Sie das Röhrchen aufrecht, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) langsam in die Probenvertiefung (S) des Nachweiskits und starten Sie den Timer.
  6. Warten Sie, bis farbige Linien angezeigt werden. Erklären Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.

TUPFER IN VIRALEN TRANSPORTMEDIEN (VTM) TESTVERFAHREN

  1. Führen Sie die Tupferprobe in das Transportröhrchen mit maximal 3 ml VTM ohne Denaturierungsmittel ein.
  2. Mischen Sie die in VTM gelagerte Probe durch Vortexen.
  3. Übertragen Sie 300 μl der VTM-Lösung enthaltenden Probe mit einer kalibrierten Mikropipette in das Extraktionsröhrchen, das das Extraktionsreagenz enthält. Homogenisieren Sie die Mischung durch Auf- und Abpipettieren.
  4. Decken Sie das Extraktionsröhrchen fest mit einer Tropfspitze ab und lassen Sie die extrahierte Lösung eine Minute lang stehen.
  5. Befolgen Sie die obigen Schritte 4 bis 6 des Direktabstrich-Testverfahrens.

ERKLÄRUNG DER ERGEBNISSE

POSITIV

Es erscheinen zwei Linien. Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine andere farbige Linie erscheint im Testbereich (T), unabhängig von der Stärke der Testlinie.

NEGATIV

Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und keine Linie erscheint im Testbereich (T).

UNGÜLTIG

Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt.
Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Nachweiskit. Wenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie die Verwendung der Charge sofort und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Schnelltests sind von der Rückgabe und vom Umtausch ausgeschlossen.
 

 

*es kann zu Lieferenpässen kommen.

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